Zakon o kritičnim lijekovima (CMA) ima za cilj riješiti nestašicu ključnih lijekova poput antibiotika, inzulina i lijekova protiv bolova
POSTIGNUT DOGOVOR O OPSKRBI KRITIČNIM LIJEKOVIMA U EUROPI
Glavne promjene koje je uvelo Vijeće odnose se na
nabavu kritičnih lijekova i njihovih aktivnih sastojaka
Vijeće je postiglo dogovor o svom stajalištu o novoj uredbi kojom se nastoji ojačati otpornost EU-a suočenog s stalnim izazovima sigurnosti opskrbe kritičnim lijekovima u Europi.
Zakon o kritičnim lijekovima (CMA) ima za cilj riješiti nestašicu ključnih lijekova poput antibiotika, inzulina i lijekova protiv bolova poboljšanjem sigurnosti opskrbe i dostupnosti u EU.
Nova pravila potiču diverzifikaciju lanca opskrbe, olakšavaju modele suradnje u nabavi i stvaraju poticaje za poticanje farmaceutske proizvodnje u zemljama EU-a.
"Danas smo poduzeli važan korak prema osiguravanju da europski pacijenti imaju pristup lijekovima koji su im potrebni. Zakon o kritičnim lijekovima ojačat će dostupnost vitalnih lijekova, smanjiti nestašice i izgraditi otporniji lanac opskrbe kritičnim zdravstvenim proizvodima diljem Europe", izjavila je Sophie Løhde, danska ministrica zdravstva i ministrica unutarnjih poslova.
Glavne promjene koje je uvelo Vijeće odnose se na nabavu kritičnih lijekova i njihovih aktivnih sastojaka. U svom stavu Vijeće je:
uvela je zahtjev Komisiji da izda smjernice, uključujući i one koje će pomoći državama članicama da utvrde je li kritični lijek ili aktivni sastojak proizveden u EU-u
olakšala razmjenu informacija o zalihama lijekova za nepredviđene situacije
pojednostavio odredbe o zajedničkoj nabavi i smanjio (s devet na šest) minimalni broj država članica potreban za podnošenje zajedničkog zahtjeva Komisiji
dodana je obveza korištenja kriterija koji se odnose na otpornost u javnoj nabavi kritičnih lijekova
poboljšala je pravnu jasnoću i koherentnost uredbe usklađivanjem njezine terminologije s terminologijom direktive o javnoj nabavi